27/06-11   -   Pressemeddelelse

Nye forskningsresultater viser, at Victoza(R) (liraglutid) medvirkede til at sænke blodsukkeret hos type 2-diabetikere ved skift fra sitagliptin eller exenatid

Et andet studie viser, at Victoza® med fordel kan suppleres med insulinbehandling med Levemir®

San Diego, USA - Novo Nordisk fremlægger på det 71. årsmøde i den amerikanske diabetesforening, ADA, resultater fra to forlængelsesstudier, der viser, at Victoza® (liraglutid) doseret én gang dagligt i kombination med metformin og/eller sulfonylurinstof hjalp flere patienter til at få kontrol med blodsukkeret sammenlignet med andre almindeligt anvendte lægemidler til behandling af type 2-diabetes. Resultaterne viser desuden, at selv om der ikke er tale om et vægttabsprodukt, opnåede patienterne et betydeligt vægttab ved skift fra sitagliptin til Victoza®.1,2

Novo Nordisk præsenterer desuden resultater, der viser, at tilføjelse af Levemir® (insulin detemir) til Victoza® og metformin hjalp flere patienter til at opnå og fastholde deres blodsukkermål med lav forekomst af hypoglykæmi samt til at fastholde vægttab.

"Resultaterne af dette studie er særdeles positive. Ikke blot viste de, at behandling med Victoza® alene hjalp mere end 60% af patienterne til at nå ADA-målet for god blodsukkerregulering. De viste også, at tilføjelse af Levemir® hjalp mange af de øvrige patienter til at nå ADA-målet uden stigninger i hypoglykæmi og vægt, som ellers er forbundet med insulinbehandling," sagde Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør, Novo Nordisk.

Nøgleresultaterne fra studierne omfatter blandt andet:

Skift fra exenatid til Victoza® (Poster 1117-P)1

- Flertallet af patienter, der skiftede fra exenatid til Victoza®, opnåede yderligere reduktioner i HbA1C (0,3-0,8%)

- 32% af patienterne i studiet, der ikke nåede deres blodsukkermål (HbA1C<7%) med exenatid, nåede efterfølgende målet med Victoza® med yderligere reduktioner i HbA1C på gennemsnitligt 0,8%.

Skift fra DPP-4-hæmmeren sitagliptin til Victoza® (Poster 1119-P)2

- Patienter, der skiftede fra sitagliptin til Victoza® 1,2 mg og 1,8 mg, opnåede yderligere reduktioner i HbA1C (hhv. 0,2% og 0,5%)

- Flere patienter, der blev behandlet med Victoza® 1,2 mg og 1,8 mg sammenlignet med sitagliptin (hhv. 49,2 og 50 mod 29,5%), nåede det ADA-anbefalede blodsukkerniveau (HbA1C<7%)

- Patienter, der skiftede fra sitagliptin til Victoza® 1,2 mg og 1,8 mg, opnåede desuden betydelige reduktioner i vægt (hhv. 1,6 kg og 2,5 kg).

Tilføjelse af Levemir® til Victoza® (Oral Presentation 276-P)3

- Efter 12 ugers behandling med Victoza® og metformin nåede 61% af patienterne det ADA-anbefalede blodsukkerniveau (HbA1C<7%) med gennemsnitlige reduktioner i HbA1C på 1,3% og i vægt på 4,4 kg

- Efter yderligere 26 uger havde gruppen af patienter, der var randomiseret til at tilføje Levemir® til Victoza® og metformin, opnået yderligere HbA1C-reduktioner på 0,5%, mens HbA1C forblev stabilt i gruppen, der fik Victoza® og metformin

- Endvidere nåede 43% af patienterne i gruppen, der fik Victoza®, metformin og Levemir®, det ADA-anbefalede blodsukkerniveau (HbA1C<7%) efter 26 uger mod yderligere 17% i gruppen, der fik Victoza® og metformin

- Patienterne fastholdt deres vægttab efter tilføjelse af Levemir®.


Om studierne

Begge præparatskiftstudier blev gennemført som forlængelser af randomiserede, åbne studier til vurdering af effekt og sikkerhed for Victoza® 1,2 mg og/eller 1,8 mg doseret én gang dagligt sammenlignet med exenatid 10 µg doseret to gange dagligt eller sitagliptin (100 mg), alle i kombination med metformin og/eller sulfonylurinstof.

Alle patienter i forlængelsesarmene blev behandlet med Victoza® 1,2 mg eller 1,8 mg én gang dagligt og metformin og/eller sulfonylurinstof.1,2

For at vurdere sikkerhed og effekt ved tilføjelse af Levemir® til behandling med Victoza® 1,8 mg og metformin blev der gennemført et 38-ugers randomiseret, åbent studie. I de første 12 uger blev patienterne behandlet med Victoza® og metformin. I de efterfølgende 26 uger forblev de patienter, der opnåede HbA1C<7%, i en observationsarm, mens de resterende patienter blev randomiseret til Victoza®, metformin plus Levemir® eller Victoza® og metformin.3

I alle studier var de almindeligste gastrointestinale bivirkninger for patienter, der blev behandlet med Victoza®, kvalme, som var forbigående eller af kort varighed. Ligeledes blev der rapporteret om lav forekomst af mild hypoglykæmi.1,2,3

Om Victoza®

Victoza® (liraglutid) er den første og eneste humane GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1), der har 97% lighed med det GLP-1, kroppen selv producerer. Ligesom naturligt GLP-1 virker Victoza® ved at stimulere beta-cellerne til kun at frigive insulin, når blodsukkerniveauet er højt. Som følge af denne glukoseafhængige virkningsmekanisme er Victoza® forbundet med en lav forekomst af hypoglykæmi (lavt blodsukker). Den blodsukkersænkende mekanisme involverer også en forsinkelse i mavesækkens tømning.

Victoza® blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, den 25. januar 2010 som supplement til diæt og motion med det formål at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes

Victoza® er pr. juni 2011 lanceret i flere end 30 lande verden over, herunder USA, Canada, Storbritannien, Japan, Tyskland, Frankrig, Italien, Danmark, Ungarn, Rusland, Indien, Brasilien, Mexico, Argentina, Golfstaterne og Malaysia samt flere andre lande, og vil blive tilgængeligt på andre markeder i løbet af 2011 og 2012.

Yderligere information:

Medier:

Katrine Sperling
Tlf.: 4442 6718

Investorer:
Klaus Bülow Davidsen
Tlf.: 4442 3176

Jannick Lindegaard
Tlf.: 4442 4765

Frank Daniel Mersebach
Tlf.: 4442 0604

Lars Borup Jacobsen
Tlf.: 3075 3479

Relevant information

http://www.novonordisk.com