31/05-13 - Pressemeddelelse

Supplerende information om Unigel brystimplantater

Sundhedsstyrelsen har i dag på baggrund af en rykker den 21. og den 23. maj modtaget en information fra det tjekkiske sundhedsministerium om Unigel brystimplantater. Den modtagne rapport indeholder fortsat ikke en samlet konklusion eller svar på konkrete spørgsmål i sagen.

På den baggrund retter sundhedsminister Astrid Krag nu henvendelse til den tjekkiske sundhedsminister og den tjekkiske industri- og handelsminister med henblik på at få afklaret de udestående spørgsmål.

Sundhedsstyrelsen orienterer samtidig Kommissionen om sagens indhold og forløb.

Sundhedsstyrelsen har gentagne gange, senest den 23. maj 2013, anmodet de tjekkiske myndigheder om at undersøge, om Institute for Testing and Certification (ITC) og deres certificering af Unigel brystimplantater opfylder kravene i EU-lovgivningen. De tjekkiske myndigheder sendte - efter flere rykkere - en rapport den 17. maj 2013.

Rapporten understøtter, at ITC har udført sit arbejde korrekt i forbindelse med certificeringen, og at Unigel opfylder kravene i lovgivningen. Sundhedsstyrelsen har på baggrund af rapporten efterspurgt en samlet konklusion på sagen, samt svar på nogle tekniske spørgsmål fra de tjekkiske myndigheder. Som nævnt er disse endnu ikke modtaget.