07/07-09 - Pressemeddelelse

Lundbeck øger sin andel af XenazineÂ®

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) opkøbte i marts 2009 Ovation Pharmaceuticals, Inc. (nu Lundbeck Inc.) for at etablere en platform i USA og XenazineÂ® er en vigtig bidragsyder til væksten i Lundbeck Inc.

Lundbeck og det engelske selskab LifeHealth Limited (LifeHealth) har i dag meddelt, at selskaberne har indgået en endelig købsaftale, som medfører at Lundbeck overtager alle aktierne i LifeHealth, som ejer rettigheder til Xenazine. Handlen er en ren kontanttransaktion, hvor LifeHealth værdiansættes til USD 147 mio., svarende til ca. DKK 780 mio. Bestyrelsen for Lundbeck og bestyrelsen for LifeHealth har enstemmigt godkendt transaktionen.

Strategisk rationale

Købet er en logisk fortsættelse af overtagelsen og integrationen af Lundbeck Inc. tidligere i 2009, da LifeHealth ejer ca. 25% af omsætningen af Xenazine (tetrabenazin) i USA og Canada fratrukket produktionsomkostninger samt ca. 50% af produktsalget til distributører uden for Nordamerika. Ved at købe LifeHealth øger Lundbeck sin andel væsentligt af tetrabenazin-aktivet og bevarer visse rettigheder til alle fremtidige indikationer, herunder formuleringen af produktet med kontrolleret frigivelse, som i øjeblikket er i udvikling. Som ansvarligt selskab for at sælge og markedsføre Xenazine i USA, øger Lundbeck nu sine muligheder yderligere på dette meget vigtige marked.

"Xenazine er det eneste FDA-godkendte produkt til patienter, der lider af chorea forbundet med Huntingtons sygdom, og vi er meget tilfredse med de resultater, som vores amerikanske datterselskab Lundbeck Inc. har opnået, siden de lancerede Xenazine ved udgangen af sidste år", udtaler Lundbecks administrerende direktør Ulf Wiinberg. "Den nye transaktion styrker Lundbecks amerikanske platform og øger resultatforventningerne til USA markant."

I november 2008 blev lægemidlet Xenazine til behandling af chorea forbundet med Huntingtons sygdom lanceret i USA, hvor cirka 20.000 til 25.000 patienter lider af denne sygdom. Xenazine forventes at bidrage med væsentlig omsætning til Lundbeck, og Lundbeck forventer et omsætningspotentiale i USA på mere end USD 250 mio.

Hovedtal

I henhold til transaktionens vilkår foretager Lundbeck en engangsbetaling på USD 147 mio. (ca. DKK 780 mio.) ved transaktionens indgåelse. Transaktionen vil nedbringe den royaltysats, der skal betales til tredjemand vedr. Xenazine fra ca. 65-72% til ca. 40-47%, og akkvisitionen forventes derfor med øjeblikkelig virkning at bidrage positivt til Lundbecks resultat af primær drift (EBIT). Transaktionen vil blive finansieret med den på nuværende tidspunkt tilgængelige likvide beholdning.

Købsprisen for LifeHealth vil blive indregnet som "Produktrettigheder" under immaterielle aktiver i Lundbecks balance og vil blive afskrevet med ca. DKK 90 mio. årligt og DKK 45 mio. i 2009.

Lundbecks resultatforventninger

Lundbeck fastholder sine resultatforventninger til 2009. Købet af LifeHealth vil få en positiv indvirkning på EBITDA og i mindre grad på EBIT. For 2009 forventer Lundbeck en EBITDA på DKK 3,5-3,7 mia., og efter købet af LifeHealth forventer Lundbeck, at EBITDA vil være i den øvre ende af intervallet for 2009.

Om LifeHealth Limited

LifeHealth har hjemsted i Berkshire i Storbritannien og blev grundlagt i februar 1995. Selskabet har visse rettigheder til tetrabenazin i 17 lande rundt om i verden.

Om Xenazine (tetrabenazin)

Xenazine er det første og eneste FDA-godkendte behandling af chorea forbundet med Huntingtons sygdom. Xenazine blev godkendt af FDA i august 2008 og lanceret af Lundbeck Inc. i november 2008. Xenazine fik tildelt Orphan Drug status fra FDA, hvilket giver syv års markedseksklusivitet.

Om chorea forbundet med Huntingtons sygdom

Chorea er det mest almindelige symptom på Huntingtons sygdom, som rammer ca. 20.000 til 25.000 mennesker i USA. Chorea er kendetegnet ved spjættende, ufrivillige bevægelser igennem hele kroppen, og optræder ofte som vridende, kastende og drejende bevægelser, der kan ligne ukontrollerbar danselignende gang. Efterhånden som sygdommen udvikles, forværres de ufrivillige bevægelser, hvilket gør det svært at foretage frivillige bevægelser i dagligdagen som f.eks. at tale, spise og klæde sig på. Med tiden medfører chorea en stigende sikkerhedsrisiko for patienter med Huntingtons sygdom, og det medfører ofte et behov for hjælp og opsyn og nogle gange også anbringelse på en institution. Der findes i dag ingen kendt helbredelse for Huntingtons sygdom, og sygdommen er i sidste ende dødelig.

Vigtige sikkerhedsoplysninger og "Boxed Warning"

Xenazine kan øge risikoen for depression og selvmordstanker og selvmordsadfærd (suicidalitet) hos patienter med Huntingtons sygdom. Enhver, der overveje at bruge Xenazine, skal afbalancere risikoen for depression og suicidalitet med det kliniske behov for kontrol af de choreiforme bevægelser. Behandlingen bør ledsages af tæt observation af patienten med hensyn til fremkomst eller forværring af depression, suicidalitet eller abnormale adfærdsændringer. Patienten, de der hjælper med pleje, og familie bør oplyses om risikoen for depression og suicidalitet og bør instrueres i øjeblikkeligt at rapportere bekymrende adfærd til den behandlende læge.

Der bør udøves særlig forsigtighed ved behandling af patienter, som tidligere har haft depression, som har forsøgt selvmord eller som har haft selvmordstanker, hvilket forekommer oftere blandt patienter med Huntingtons sygdom. Xenazine er kontraindiceret hos patienter, der aktivt går i selvmordstanker, samt patienter med ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet depression.

Xenazine er også kontraindiceret hos patienter med svækket leverfunktion og hos patienter, som tager monoaminoxidasehæmmere eller reserpin. Der bør gå mindst 20 dage, efter patienten er ophørt med at tage reserpin, før denne kan begynde behandling med Xenazine. Selvom Xenazine har vist at nedsætte chorea forbundet med Huntingtons sygdom, har stoffet også vist sig at forårsage en mindre forværring af humør, kognition, rigiditet og funktionsevne, og den ordinerende læge bør jævnligt reevaluere behovet for behandling. Visse bivirkninger som f.eks. depression, træthed, søvnløshed, sedation/døsighed, parkinsonisme, akatisi, QTc-forlængelse og interaktioner med CYP2D6-hæmmere kan være dosisafhængig, og kan måske løses eller reduceres med dosisjustering. De hyppigst forekommende bivirkninger rapporteret med Xenazine i forhold til placebo i et randomiseret, 12-ugers placebo-kontrolleret klinisk studie i Huntingtons sygdom omfatter sedation/døsighed (31% vs. 3%), træthed (22% vs. 13%), søvnløshed (22% vs. 0%), depression (19% vs. 0%), akatisi (19% vs. 0%), angst (15% vs. 3%) og kvalme (13% vs. 7%). For yderligere oplysninger henvises til den komplette indlægsseddel, herunder "Boxed Warning", eller www.xenazineusa.com.

Om H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni, søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i dag mere end 5.500 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte i 2008 for DKK 11,3 mia. (ca. EUR 1,5 mia. eller USD 2,2 mia.). For mere information, se www.lundbeck.com.